请仔细阅读说明书并在医师指导下使⽤
【药品名称】通用名称:月见草油胶丸
英文名称:Oenothera Biennis Oil Soft Capsules
汉语拼音:Yuejiancaoyou Jiaowan
【成 份】化学名称:全顺式6,9,12-十八碳三烯酸(γ-亚麻酸)
化学结构式:
分子式:C18H30O2
分子量:278.43
【性 状】本品为胶丸,内容物为淡黄色至橙黄色的油状液体。
【适 应 症】用于防治动脉硬化、降低血脂等。
【规 格】0.3g
【用法用量】口服。一次1.5-2.0 g (5-6粒),一日2次或遵医嘱。
【不良反应】个别患者口服药初期见有恶心、便稀等不良反应,继续用药可好转。
【禁 忌】1. 对本品过敏者禁用。2. 出血性疾病患者禁用。3. 孕妇禁用。
【注意事项】性状改变,颜色呈褐色不可应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。【儿童用药】尚未见有关报道。【老年用药】尚未见有关报道。
【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚未见有关报道。
【药理毒理】药理作用:本品含有丰富的γ-亚麻酸(GLA),可转化为PEG2、PGI2、PGF2α,具有明显的降血脂和
抗血小板聚集作用。γ-亚麻酸具有明显的降胆固醇功效,其效力为亚油酸的163倍。月见草油可使高脂大鼠血清
总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇降低,同时使高密度胆固醇水平显著升高。高密度脂蛋
白胆固醇的变化是由于高密度脂蛋白亚组分胆固醇水平升高,高密度脂蛋白亚组分外胆固醇水平无显著改变。给
Wistar大鼠灌服高血脂造型剂或乙硫酸造成高血脂病理模型,结果表明,月见草油及其钠盐具有较强的降血脂及
抗动脉粥样硬化作用。本品能参与前列腺素的合成和平衡。尚能明显抑制血小板聚集和血小板合成血栓素A2
(TXA2)
的作用,从而改变TXA2/PGI2的比值,具有防治血栓性心血管疾病的作用。γ-亚麻酸对棕色脂肪组织有刺激作用,
促进棕色脂肪酸线粒体的活性,消耗过多的热量而达到一定的减肥效果。
毒理研究:月见草油急性毒性试验未能求出小鼠LD50,对家兔按每日3g/kg,每日2次的剂量连续给药120天后处死,
未发现心、肝、肾、脾、肾上腺、胸腺有任何病理改变。
【药代动力学】γ-亚麻酸(GLA)是人体必需脂肪酸之一,在体内能够被代谢成二高-γ-亚麻酸(DGLA)或花生四
烯酸(AA),进而转化为前列腺素(PGs)和白三烯(LT)。γ-亚麻酸(GLA)和其系列代谢物在免疫系统、心血管系统、
生殖系统、内分泌系统中都具有广泛的生理效应。
【贮 藏】遮光、密封,在干燥处保存。
【包 装】塑料瓶装,(1)每瓶40粒;(2)每瓶50粒;(3)每瓶60粒。
【有 效 期】暂定18个月
【执行标准】WS-10001-(HD-0599)-2002
【批准文号】国药准字H35021221
【药品上市许可持有人】药品上市许可持有人:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 注册地址:厦门市海沧区新美路36号
【生产企业】企业名称:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 生产地址:福建省厦门市海沧区新美路36号 邮政编码:361026
电话号码:400-885-1589 传真号码:0592-5890185 网址:www.sinopharm-xs.com

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