请仔细阅读说明书并在医师指导下使⽤

【药品名称】通用名称：格列吡嗪胶囊

 商品名称：依必达

 英文名称：Glipizide Capsules

 汉语拼音：Geliebiqin Jiaonanɡ

【成 份】本品主要成份为：格列吡嗪。

 化学名称：5-甲基-N-[2-[4-[[[（环己氨基）羰基]氨基]磺酰基]

 苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。

 化学结构式：

 分子式：C21H27N5O4S

 分子量：445.54

【性 状】本品内容物为白色或类白色粉末。

【适 应 症】适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度

 2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌

 胰岛素功能，且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高

 渗性昏迷等)，不合并妊娠，无严重的慢性并发症。

【规 格】5mg

【用法用量】口服 剂量因人而异,一般推荐剂量2.5～20mg/日，早餐前30分

 钟服用。日剂量超过15mg，宜在早、中、晚分三次餐前服用。

 单用饮食疗法失败者：起始剂量一日2.5～5mg，以后根据血糖

 和尿糖情况增减剂量，每次增减2.5～5.0mg。一日剂量超过15

 mg，分2～3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲类降糖药者：

 停用其他磺酰脲药3天，复查血糖后开始服用本品。从5mg起逐

 渐加大剂量，直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg。

【不良反应】1．较常见的为肠胃道症状（如恶心，上腹胀满）、头痛等，

减少剂量即可缓解。2．个别患者可出现皮肤过敏。3．偶见低血糖，尤其是

年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。4．亦偶见造

血系统可逆性变化的报道。

【禁 忌】

（1）对磺胺药过敏者。

（2）已明确诊断的1型糖尿病患者。

（3）2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大

手术等应激情况。

（4）肝、肾功能不全者。

（5）白细胞减少的病人。

【注意事项】（1）病人用药时应遵医嘱，注意饮食控制和用药时间。（2）

下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或

垂体前叶功能减退症者。（3）用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿

蛋白和肝、肾功能、血象，并进行眼科检查。（4）避免饮酒，以免引起类

戒断反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖

药物可造成死胎和胎儿畸形，故孕妇禁用。（2）本类药物可由乳汁排出，

乳母不宜用，以免婴儿发生低血糖。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】从小剂量开始，逐渐调整剂量。

【药物相互作用】1．本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺

胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。

2．与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时，

可降低其降血糖作用。3．与β-阻断药并用时应谨慎。4．缩短本品在胃肠道

滞留时间的胃肠道疾病，可影响本品的药代动力学和药效。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为磺酰脲类抗糖尿病药，对大多数2型糖尿病患者有效，

可使空腹及餐后血糖降低，糖化血红蛋白（HbA1c）下降1%～2%。此类药

主要作用为刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，但先决条件是胰岛β细胞还有一定的

合成和分泌胰岛素的功能。其机制是与β细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合，

从而使K+通道关闭，引起膜电位改变，Ca2+通道开启，胞液内Ca2+升高，促

使胰岛素分泌。此外还有胰外效应，包括改善外周组织（如肝脏、肌肉、脂

肪）的胰岛素抵抗状态。

【药代动力学】本品能迅速、完全地由小肠内吸收。达峰时间约1～2小时。

半衰期为3～7小时，本品主要经肝脏代谢，代谢物无降糖活性。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】塑料瓶装24粒/瓶

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H10950113

【药品上市许可持有人】

药品上市许可持有人：国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

注册地址：厦门市海沧区新美路36号

【生产企业】企业名称：国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

生产地址：福建省厦门市海沧区新美路36号 邮政编码：361026

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